Anvisa apreende lotes de medicamentos falsificados; saiba quais
Unidades do Rybelsus e do Ofev não foram reconhecidas pelas fabricantes
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa) determinou a apreensão de dois lotes de medicamentos falsificados. A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta terça-feira. Os lotes são dos remédios Rybelsus e Ofev.
O Rybelsus, da farmacêutica Novo Nordisk, é um comprimido oral utilizado para tratar diabetes tipo 2 e tem a semaglutida como princípio ativo. O lote apreendido é o M088499, que foi considerado falso por não ter sido fabricado pela Novo Nordisk.
O Ofev, da empresa Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda., é indicado para tratamento e retardo da progressão da fibrose pulmonar idiopática (FPI) e da doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica (DPI-ES), também conhecida como esclerodermia.
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Seu princípio ativo é o nintedanibe, e o lote apreendido foi o 681522. As unidades também não foram reconhecidas pela fabricante e, por isso, foram consideradas falsificação.
“Em caso de identificação de unidades dos medicamentos com suspeita de falsificação, a população e os profissionais de saúde não devem utilizar o produto e devem entrar em contato com as empresas detentoras do registro desses produtos, para verificar sua autenticidade”, orienta a Anvisa
Além disso, o órgão recomenda que a identificação seja comunicada imediatamente à Anvisa, de preferência por meio do sistema Notivisa, no caso de profissional de saúde, ou por meio do sistema da Ouvidoria, pela plataforma FalaBR, no caso de pacientes.
A agência reforça ainda que a população e os profissionais de saúde “somente adquiram medicamentos em estabelecimentos devidamente regularizados, sempre na embalagem completa (dentro da caixa) e mediante emissão da nota fiscal”.
Em nota, a Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda disse que o lote 681522 não foi fabricado nem comercializado por ela.
Confira o comunicado na íntegra:
"A Boehringer Ingelheim do Brasil informa que identificou, com base em uma denúncia recebida em 15 de abril de 2025, um lote falsificado do medicamento OFEV® (nintedanibe). A empresa esclarece que o lote 681522 não foi fabricado nem comercializado por ela, sendo, portanto, uma falsificação.
A identificação ocorreu de forma proativa, após o alerta de uma administração municipal que recebeu uma amostra suspeita. Tão logo recebeu a informação, a equipe técnica da empresa analisou o produto e confirmou tratar-se de uma falsificação, notificando imediatamente a Anvisa, em total alinhamento com os protocolos regulatórios e com o compromisso com a segurança dos pacientes e a integridade de seus produtos. Segundo essa administração municipal, o produto falsificado não foi distribuído a nenhum paciente.
O caso reforça a importância de práticas rigorosas de rastreabilidade e aquisição de medicamentos exclusivamente por meio de distribuidores autorizados, com nota fiscal e embalagem original.
OFEV® é um medicamento sujeito a rigoroso controle de qualidade, indicado para o tratamento de:
Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI);
Doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica (DPI-ES);
Outras doenças pulmonares intersticiais fibrosantes crônicas com fenótipo progressivo;
Câncer de pulmão não pequenas células localmente avançado.
A Boehringer Ingelheim orienta que pacientes e profissionais de saúde fiquem atentos a sinais que podem indicar a falsificação de medicamentos, tais como:
Diferenças visuais na embalagem (cores, textos, idioma, disposição das informações, selos de segurança ou qualidade da impressão);
Preços muito inferiores àqueles praticados no mercado.
Ausência de bula ou alterações em seu conteúdo;
Cápsulas com aparência divergente do padrão habitual (formato, coloração ou odor incomum);
Lacres rompidos ou danificados;
Lote não reconhecido nos canais oficiais da empresa.
Em caso de dúvida sobre a autenticidade do produto, o medicamento não deve ser utilizado. A orientação é entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor da Boehringer Ingelheim, pelo telefone 0800 701 6633 (opção 3 do autoatendimento), que pode orientar sobre a autenticidade do lote e sobre os próximos passos.
Reiteramos nosso compromisso com a saúde, a segurança dos pacientes e a transparência em todas as nossas ações."