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Vigilância Sanitária

Anvisa é aceita em programa internacional de inspeções

Com isso, o Brasil passa a integrar um grupo formado por diversos países que atuam de forma articulada para a realização de inspeções e o compartilhamento de informações.

Foto: Reprodução

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta terça-feira (21) que foi aceita no Programa Internacional de Racionalização de Inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). Com isso, o Brasil passa a integrar um grupo formado por diversos países que atuam de forma articulada para a realização de inspeções e o compartilhamento de informações.

A comunicação oficial da conclusão do processo de adesão da Anvisa ao API Cluster (nome do programa) foi feita pela Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), na sexta-feira (17). 

Segundo a agência reguladora, o reconhecimento como participante ativa fortalece a cooperação já existente entre as agências, contribuindo para o aprimoramento e a racionalização internacional das inspeções de boas práticas de fabricação de insumos farmacêuticos ativos.

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Como membro efetivo doAPI Cluster, será possível maior troca de informação entre os órgãos reguladores, com consequente melhora na capacidade de inspeção dos participantes, permitindo que mais locais sejam monitorados e reduzindo a duplicidade de ações.

Além do Brasil, as autoridades membros participantes são as seguintes:

- França (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé - ANSM)

- Dinamarca (The Danish Medicines Agency - DKMA)

- Irlanda (Health Products Regulatory Authority - HPRA)

- Itália (Agenzia Italiana del Farmaco - AIFA)

- Reino Unido (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA)

- The European Directorate of the Quality of Medicines and Healthcare- EDQM

- Estados Unidos (Food and Drug Administration - FDA)

- Australia(Therapeutic Goods Administration - TGA)

- Canadá (Health Canada)

- Japão (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency - PMDA)

- Organização Mundial da Saúde (OMS)

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