Empresa australiana retira testes de Covid do mercado após falsos positivos
Os testes rápidos caseiros da Ellume foram os primeiros a receber autorização para uso de emergência nos EUA
A empresa australiana de produtos médicos Ellume anunciou a retirada de quase 200 mil de Covid-19 do mercado nos Estados Unidos, após constatar o aumento da possibilidade de resultados falsos positivos.
Os testes rápidos caseiros da Ellume foram os primeiros a receber no ano passado autorização para uso de emergência nos Estados Unidos.
Mas a Administração de Medicamentos e Alimentos (FDA) dos Estados Unidos alertou na terça-feira sobre o "potencial de resultados falsos positivos com determinados lotes do teste caseiro de covid-19 da Ellume devido a um problema de fabricação recentemente identificado".
"Os resultados negativos não parecem afetados pelo problema de fabricação", completa o comunicado.
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"A FDA trabalha de perto com a Ellume para avaliar as revisões adicionais de fabricação e outras medidas corretivas para assegurar uma solução do tema", afirmou a agência.
Um porta-voz da Ellume afirmou à AFP que 195.000 dos 3,5 milhões de testes enviados aos Estados Unidos apresentaram problemas.
Em um comunicado de 1º de outubro, a empresa informou que ordenou a retirada voluntária depois de detectar mais resultados falsos positivos do que o previsto em alguns lotes.
A empresa destacou que identificou a causa do problema e adotou controles adicionais para continuar distribuindo os testes aos clientes nos Estados Unidos.