Nos EUA, Novo Nordisk obtém aval da FDA para tratar doença hepática com Wegovy
A decisão foi baseada em resultados de um ensaio de fase 3
A Novo Nordisk recebeu aprovação para uma nova indicação de seu medicamento para perda de peso, o Wegovy, pela FDA, como é conhecida a agência regulatória de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos.
O aval da FDA permite que o GLP-1 seja usado para tratar adultos com a doença hepática esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH, pela sigla em inglês) e cicatrizes no fígado.
O Wegovy é o primeiro GLP-1 a ser aprovado, afirmou a Novo Nordisk, em comunicado na sexta-feira, 15.
A decisão foi baseada em resultados de um ensaio de fase 3, que mostrou que uma porcentagem maior de pessoas que tomaram o medicamento superou a esteato-hepatite e não apresentou piora de cicatrizes no fígado, em comparação com voluntários que receberam placebo.
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Nos EUA, a MASH afeta aproximadamente uma em cada 20 pessoas. Com frequência, é assintomática ou causa sintomas não específicos nos estágios iniciais, o que pode resultar em diagnóstico tardio.
Quando não tratada, a doença pode progredir para desfechos graves e, às vezes, fatais.
A Novo Nordisk também solicitou aprovação regulatória da União Europeia, em fevereiro, e do Japão, em maio.
O Wegovy já é indicado para reduzir o risco de eventos cardiovasculares em adultos com doenças cardíacas ou obesidade.
*Conteúdo traduzido com auxílio de Inteligência Artificial, revisado e editado pela Redação do Broadcast, sistema de notícias em tempo real do Grupo Estado